| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3300187号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、患者诊断床、操作台、X线控制装置组成。医学.全在线www.med126.com 性能：高对比度分辨率：PRONTO-SE标准重建时0.60mm，高分辨重建时0.40mm@CTDI100（中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100（中心)100mGy ；PRONTO-XE标准重建时0.75mm，高分辨重建时0.50mm@CTDI100（中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100（中心)100mGy; 低对比度分辨率：PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100（中心)37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100（中心)87mGy;PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100（中心)37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100（中心)58mGy;最小体层厚度2mm（1mm为选购件)；最长常规扫描时间3s.扫描架倾斜角度±25度。 |
| 产品适用范围 | 用于临床CT图像诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.25 |
| 备注 | 生产者地址由"东京都千代田区内神田一丁目1番14号"变更为"东京都千代田区外神田四丁目14番1号"，注册证由"国食药监械(进)字2006第3300187号"变更为"国食药监械(进)字2006第3300187号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X线CT系统 |
| 产品名称（英文) | Whole body X-ray CT scanner |
| 规格型号 | PRONTO-SE、PRONTO-XE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2357-2005《X线CT系统》 |
| 附件 | |
