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眼用透明质酸钠7000溶液
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注册号 国药管械(进)字2003第3220210号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为无色透明高粘度溶液,其重均相对分子量为4.0×106-6.5×106,透明制酸钠含量为13.3-14.7mg/ml;蛋白质含量≤0.3%(M/M);NaCL含量为8.0-9.0mg/ml;PH值6.8-7.5;粘度0.8-6.5kPas;透光率不小于97%。
产品适用范围 用于眼内外科手术。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京代表处
售后服务机构 北京世纪华腾科贸有限公司
批准日期 2003.02.13
有效期截止日 2007.02.12
备注 生产企业名称由“Pharmacia AB”变更为“Advanced Medical Optics
Uppsala”;售后服务机构由“法玛西亚普强(中国)有
限公司”变更为“北京世纪华腾科贸有限公司”;注册代
理由“法玛西亚普强(中国)有限公司”变更为“眼力健
(杭州)制药有限公司北京代表处”。注册证由 “国药
管械(进)2003第3220210号”变更为“国药管械(进
)2003第3220210号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2005.01.07
生产厂商名称(英文) Advanced Medical Optics Uppsala
生产厂地址(中文) Lindhagensgatan 100 112 87 Stockholm
生产场所
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 眼用透明质酸钠7000溶液
产品名称(英文) Healon GV solution for Intraocular Use
规格型号 14mg/ml;0.55ml/vial
产品标准 YZB/SWE 0200-2002《眼用透明质酸钠7000溶液》
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