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角膜接触镜(商品名:强生(r)爱可舒(r)爱氧视(tm))
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2005第3220299号(更)
生产厂商名称(中文) Vistakon Johnson&Johnson Vision Care Inc.
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,分白片和着色片,着色片即为可操作性淡蓝着色。材料主要
为甲基丙烯酸2-羟乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羟基丙
基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N,N-二甲
基丙烯酰胺的共聚物。含水量:47%±2%,直径:
14.0mm,透氧系数60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt边缘矫正),透氧系数70.0×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+4.00D~
-20.0D,折射率标称值1.41,着色片可见光投射率≥
85%,白片可见光投射率≥85%。医学全.在线www.med126.com 镜片材料中加入苯丙三唑
具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围UVB280mm~
315mm小于1%,UVA316mm~380mm小于10%。
产品适用范围 该产品可矫正屈光不正眼(近视、远视),适用于有晶体或无晶体、无眼疾且散光少于1.00D的病人。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.02.03
备注 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”,产品名
称由“软性隐形眼镜(强生亮眸隐形眼镜)”变更为“角
膜接触镜(商品名:强生(r)爱可舒(r)爱氧视(tm))”;
注册证由“国食药监械(进)字2005第3220299号”变更
为“国食药监械(进)字2005第3220299号(更)”,原
证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256/5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生(r)爱可舒(r)爱氧视(tm))
产品名称(英文) CONTACT LENS(ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A))
规格型号 球性镜片,2片、3片和6片包装。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》
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