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心血管系统造影X射线装置
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国药管械(进)字2003第3300882号(更)
生产厂商名称(中文) 株式会社岛津制作所
产品性能结构及组成 产品由高压发生器(UD150B-30型)、X射线管(J系列或G系列)、限束器(F-50)、C形臂装置
(MH-200S或MH-300型)、导管床(KS-60)、影像增强器
(IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列)
和数字减影X射线电视系统(DAR-3000系列)组成,
MH-200S型为悬吊式C臂,MH-300型为支座式C臂。管电压
调节范围:摄影40kV~150kV,透视50kV~110kV; 管电流
调节范围:摄影125mA~800mA,透视0.3mA~4mA;
加载时间范围:0.001s~10s;电流时间积调节范围:
0.5mAs~800mAs,电视系统对比灵敏度:不大于4%,图
像亮度鉴别等级:不低于8级。
产品适用范围 用于心血管系统造影及介入治疗。www.med126.com
注册代理 岛津(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站
批准日期
有效期截止日 2007.06.08
备注 产品名称由“心血管造影系统/ DigitalAngiography System”变更为“心血管系统造影X射线装
置/Cardiographic /Angiographic System”,规格型号
由 “见产品性能结构及组成”变更为“ANGIOSPEED
VPC、ANGIOSPEED VPF”,产品标准由“进口产品注册标
准 YZB/JAP0306《心血管造影系统》”变更为“进口产品
注册标准 YZB/JAP
0306《心血管系统造影X射线装置》”。注册证由“国食
药监械(进)字2003第3300882号”变更为“国食药监械
(进)字2003第3300882号(更)”。原证自发证之日起
作废。
变更日期 2004.03.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 604-8511京都市中京区西之京桑原町1
生产场所 604-8511京都市中京区西之京桑原町1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 心血管系统造影X射线装置
产品名称(英文) Cardiographic /Angiographic System*
规格型号 ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0306《心血管系统造影X射线装置》
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