注册号 | 国药管械(进)字2003第3300882号(更) |
生产厂商名称(中文) | 株式会社岛津制作所 |
产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(UD150B-30型)、X射线管(J系列或G系列)、限束器(F-50)、C形臂装置 (MH-200S或MH-300型)、导管床(KS-60)、影像增强器 (IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列) 和数字减影X射线电视系统(DAR-3000系列)组成, MH-200S型为悬吊式C臂,MH-300型为支座式C臂。管电压 调节范围:摄影40kV~150kV,透视50kV~110kV; 管电流 调节范围:摄影125mA~800mA,透视0.3mA~4mA; 加载时间范围:0.001s~10s;电流时间积调节范围: 0.5mAs~800mAs,电视系统对比灵敏度:不大于4%,图 像亮度鉴别等级:不低于8级。 |
产品适用范围 | 用于心血管系统造影及介入治疗。www.med126.com |
注册代理 | 岛津(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.06.08 |
备注 | 产品名称由“心血管造影系统/ DigitalAngiography System”变更为“心血管系统造影X射线装 置/Cardiographic /Angiographic System”,规格型号 由 “见产品性能结构及组成”变更为“ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF”,产品标准由“进口产品注册标 准 YZB/JAP0306《心血管造影系统》”变更为“进口产品 注册标准 YZB/JAP 0306《心血管系统造影X射线装置》”。注册证由“国食 药监械(进)字2003第3300882号”变更为“国食药监械 (进)字2003第3300882号(更)”。原证自发证之日起 作废。 |
变更日期 | 2004.03.08 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 心血管系统造影X射线装置 |
产品名称(英文) | Cardiographic /Angiographic System* |
规格型号 | ANGIOSPEED VPC、ANGIOSPEED VPF |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0306《心血管系统造影X射线装置》 |
附件 | |