注册号 |
国药管械(进)字2003第3300391号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
产品性能结构及组成 |
结构:产品由控制盒、传感器、传感器支架、支架圈、工作站等组成。性能:分辨率为5Lp/mm;信噪比为50dB。 |
产品适用范围 |
产品与Instrumentarium Imaging 公司生产的FOCUS口内X射线系统和OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机配套使用,以获得用于临床诊断的数字化图像。 |
注册代理 |
上海奥美医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海天鹰医疗器械有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
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备注 |
生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”;售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。医学全在线
原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2006.04.30
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
生产场所 |
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生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
数字化口内X光成像系统,数字化口内X光成像系统 |
产品名称(英文) |
Digital X-ray imaging system, Sigma |
规格型号 |
SIGMA |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FIN0043-2002《SIGMA直接数字化口内X射线成像系统》 |
附件 | |
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