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数字化口内X光成像系统,数字化口内X光成像系统
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注册号 国药管械(进)字2003第3300391号(更)
生产厂商名称(中文) Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.
产品性能结构及组成 结构:产品由控制盒、传感器、传感器支架、支架圈、工作站等组成。性能:分辨率为5Lp/mm;信噪比为50dB。
产品适用范围 产品与Instrumentarium Imaging 公司生产的FOCUS口内X射线系统和OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机配套使用,以获得用于临床诊断的数字化图像。
注册代理 上海奥美医疗器械有限公司
售后服务机构 上海天鹰医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日
备注 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”;售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。医学全在线 原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.04.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland
生产场所
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 数字化口内X光成像系统,数字化口内X光成像系统
产品名称(英文) Digital X-ray imaging system, Sigma
规格型号 SIGMA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN0043-2002《SIGMA直接数字化口内X射线成像系统》
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