注册号 |
国药管械(进)字2003第3540626号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
结构:隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站(选件)、手术器械组成。性能:导航精度:三维体积图像(CT及MR)导航尺寸的误差不大于3mm,导航位置的误差不大于3mm;二维图像(透视X射线)导航尺寸的误差不大于5mm,导航位置的误差不大于5mm。 |
产品适用范围 |
InstaTrak3500系统是一种辅助外科医生在开放和经皮手术中进行准确解剖定位、器械跟踪引导设备。可在脑外科、骨科、脊椎外科和耳鼻喉科的CT/MR/Xray图像上完成立体跟踪、引导手术。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
通用电气(中国)有限公司—医疗系统 |
售后服务机构 |
通用电气(中国)有限公司—医疗系统 |
批准日期 |
2003.04.25 |
有效期截止日 |
2007.04.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems Navigation and Visualization, Inc. |
生产厂地址(中文) |
439 South Union Street, Lawrence, Massachusetts 01843, U.S.A. |
生产场所 |
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生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
手术导航系统 |
产品名称(英文) |
Surgery Navigation System |
规格型号 |
InstaTrak3500 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0178-2002《InstaTrak 3500手术导航系统》 |
附件 | |
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