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手术导航系统
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注册号 国药管械(进)字2003第3540626号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站(选件)、手术器械组成。性能:导航精度:三维体积图像(CT及MR)导航尺寸的误差不大于3mm,导航位置的误差不大于3mm;二维图像(透视X射线)导航尺寸的误差不大于5mm,导航位置的误差不大于5mm。
产品适用范围 InstaTrak3500系统是一种辅助外科医生在开放和经皮手术中进行准确解剖定位、器械跟踪引导设备。可在脑外科、骨科、脊椎外科和耳鼻喉科的CT/MR/Xray图像上完成立体跟踪、引导手术。医学全在.线www.med126.com
注册代理 通用电气(中国)有限公司—医疗系统
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司—医疗系统
批准日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Navigation and Visualization, Inc.
生产厂地址(中文) 439 South Union Street, Lawrence, Massachusetts 01843, U.S.A.
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 手术导航系统
产品名称(英文) Surgery Navigation System
规格型号 InstaTrak3500
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0178-2002《InstaTrak 3500手术导航系统》
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