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普通拍片机系统
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注册号 国药管械(进)字2003第3300775号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要由高压发生器及控制台(UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射线管支架(FH-20HR或
FH-21HR型)、摄影床(BK-12HK或BK-120MK型)、立式摄
影架(BR-1H型)和X射线源组件(含P型球管系列)组成
。标称电功率:50kVA;管电压调节范围:40kV~
150kV;X射线管管电流可调节范围:10mA~500mA; 曝光时
间范围:1ms~10s;电流时间积调节范围:0.5mAs~
800mAs。
产品适用范围 用于对患者进行X射线摄影诊断。
注册代理 岛津(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站
批准日期
有效期截止日 2007.05.19
备注 产品名称由“立柱式摄影X射线机/ RadiographicX-ray Equipment”变更为“普通拍片机系统/General
Radiography System”,增加规格型号“RADIOTEX FH”
,产品标准由“进口产品注册标准 YZB/JAP 0160 《立柱
式摄影X射线机》”变更为“进口产品注册标准
YZB/JAP0160
《普通拍片机系统》”。医学全在线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字
2003第3300775号”变更为“国食药监械(进)字2003第
3300775号(更)”。原证自发证之日起作废。*
变更日期 2004.03.08
生产厂商名称(英文) SHIMADZU CORPORATION
生产厂地址(中文) 604-8511京都市中京区西之京桑原町1
生产场所
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 普通拍片机系统
产品名称(英文) General Radiography System
规格型号 RADIOTEX FH
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0160 《普通拍片机系统》
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