注册号 | 国药管械(进)字2003第3300775号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品主要由高压发生器及控制台(UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射线管支架(FH-20HR或 FH-21HR型)、摄影床(BK-12HK或BK-120MK型)、立式摄 影架(BR-1H型)和X射线源组件(含P型球管系列)组成 。标称电功率:50kVA;管电压调节范围:40kV~ 150kV;X射线管管电流可调节范围:10mA~500mA; 曝光时 间范围:1ms~10s;电流时间积调节范围:0.5mAs~ 800mAs。 |
产品适用范围 | 用于对患者进行X射线摄影诊断。 |
注册代理 | 岛津(香港)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.05.19 |
备注 | 产品名称由“立柱式摄影X射线机/ RadiographicX-ray Equipment”变更为“普通拍片机系统/General Radiography System”,增加规格型号“RADIOTEX FH” ,产品标准由“进口产品注册标准 YZB/JAP 0160 《立柱 式摄影X射线机》”变更为“进口产品注册标准 YZB/JAP0160 《普通拍片机系统》”。医学全在线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字 2003第3300775号”变更为“国食药监械(进)字2003第 3300775号(更)”。原证自发证之日起作废。* |
变更日期 | 2004.03.08 |
生产厂商名称(英文) | SHIMADZU CORPORATION |
生产厂地址(中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 普通拍片机系统 |
产品名称(英文) | General Radiography System |
规格型号 | RADIOTEX FH |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0160 《普通拍片机系统》 |
附件 | |