注册号 |
国食药监械(进)字2006第3651517号 |
生产厂商名称(中文) |
印度 FUTURA SURGICARE PVT LTD |
产品性能结构及组成 |
由PGA可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。缝合线为聚乙交酯(PGA),结构为编织,可通过水解过程被人体吸收。医学.全在线www.med126.com
缝合针是采用符合YB/T5219-1993规定的医用钢丝材料制成,产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。 |
产品适用范围 |
用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、赢弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。 |
注册代理 |
菏泽海希康医疗用品有限公司 |
售后服务机构 |
菏泽海希康医疗用品有限公司 |
批准日期 |
2006.10.19 |
有效期截止日 |
2010.10.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010 |
生产场所 |
404 11th Cross,1st Floor,1st "N" Block,Rajainagar,Bangalore-560010 |
生产国(中文) |
印度 |
产品名称(中文) |
可吸收PGA合成无菌带针外科缝线(商品名:派乔) |
产品名称(英文) |
ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE |
规格型号 |
5/0#--2# |
产品标准 |
进口产品注册标准 行业标准YY0166-2002《带线缝合针》 |
附件 | |
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