| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770231号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | EuroCor GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双腔球囊扩张导管，球囊材料为聚酰胺，球囊上有不透X线标识。医学全在线 导管长度为143cm。 |
| 产品适用范围 | Amadeus Supercross 球囊扩张导管设计为对冠状动脉或旁路狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百心利商贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.23 |
| 备注 | 生产者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”变更为“Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany”；售后服务机构由“北京嘉润永利技术发 展有限公司”变更为“北京百心利商贸有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3770231号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3770231号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生产场所 | Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Amadeus Supercross 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Amadeus Supercross Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY0285.4《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
