注册号 |
国食药监械(进)字2005第3300681号(更) |
生产厂商名称(中文) |
株式会社 日立医疗器械 |
产品性能结构及组成 |
产品由一体型X线发生装置、X线控制装置、C臂、影像增强器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V摄像机、台车、T.V监视器等部分组成。管电压40-110kV,摄影管电流20mA、17mA、15mA和13mA;摄影时间50-6154ms;透视管电流0.5-3.0mA; |
产品适用范围 |
用于手术室内配合外科手术进行透视及摄影检查。 |
注册代理 |
株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
售后服务机构 |
日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2009.03.22 |
备注 |
承产单位:株式会社 日立医疗器械 大阪工厂生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3300681号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300681号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
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变更日期 |
2006.10.30
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
生产场所 |
日本大阪市西成区长桥2丁目6番37号 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
外科用X线装置 |
产品名称(英文) |
SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM |
规格型号 |
DHF-105CX |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP3636-30-2004《外科用X线装置》 |
附件 | |
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