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外科用X线装置
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注册号 国食药监械(进)字2005第3300681号(更)
生产厂商名称(中文) 株式会社 日立医疗器械
产品性能结构及组成 产品由一体型X线发生装置、X线控制装置、C臂、影像增强器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V摄像机、台车、T.V监视器等部分组成。管电压40-110kV,摄影管电流20mA、17mA、15mA和13mA;摄影时间50-6154ms;透视管电流0.5-3.0mA;
产品适用范围 用于手术室内配合外科手术进行透视及摄影检查。
注册代理 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
售后服务机构 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.03.22
备注 承产单位:株式会社 日立医疗器械 大阪工厂生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3300681号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300681号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产场所 日本大阪市西成区长桥2丁目6番37号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 外科用X线装置
产品名称(英文) SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM
规格型号 DHF-105CX
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP3636-30-2004《外科用X线装置》
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