| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770084号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、气囊和把柄等部件组成。医学全在.线www.med126.com 外层导管由聚氯乙烯材料制成，弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成，气囊由乳胶制成，把柄由ABS和聚碳酸脂制成。 |
| 产品适用范围 | 陈旧性取血栓导管适用于从动脉系统中的天生血管或合成移植物中，除去栓子和血栓。移植物取 血栓导管适用于阻塞移植物动脉重建的一般适应症；合成 动静脉瘘内部桥接移植物的重建的一般适应症，包括不能 适当地透析的病人；作为动脉重建步骤的动脉内膜切除术 的适应症。 |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2003.01.13 |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way-lrvine.CA USA-92614 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管 |
| 产品名称（英文) | Fogart Adherent Clotcatheter/Fogart Graft Thrombectomy Catheter |
| 规格型号 | 陈旧型取血栓导管140806、140808、1408010血管移植物取血栓导管160245F、160246F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0040-2002《取血栓导管》 |
| 附件 | |
