| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3220235号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为光学硬管内窥镜。其中10－0032－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ2.7＋5％ ，下限不计；视向角00±30；视场角650±100。10－ 0033－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ2.7＋5％ ，下限不计；视向角300±30；视场角650±100。10－ 0034－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％ ，下限不计；视向角00±30；视场角700±100。www.med126.com10－ 0035－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％ ，下限不计；视向角300±30；视场角700±100。10－ 0068－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％ ，下限不计；视向角50±30；视场角800±100。另：所申 请注册的24－1765－00型产品为与10-0086-00耳镜配套用 的配件：耳扩张套。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者耳部进行内窥镜检查及手术。 |
| 注册代理 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生产厂地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳镜及配件 |
| 产品名称（英文) | Otoscopy and Accessories |
| 规格型号 | 10-0032-00，10-0033-00，10-0034-00，10-0035-00，10-0068-00，24-1765-00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BHZ 15-2002《耳镜》 |
| 附件 | |
