| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3302046号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由X射线高压发生器、透视摄影台、X射线束光器、影像增强器或平板探测器、X射线管装 置、X射线电视装置、数字图像处理、显示器组成。规格 型号参见附页，以上所列部件只用于组成本系统使用，不 得单独销售或与其它产品配用。性能：高压发生器： 80KW；摄影管电压范围40-150KV，摄影管电流范围 10-1000mA，摄影时间范围1.0ms-8.0s；电流时间积范围 0.5-800mAs。高压发生器：100KW；摄影管电压范围 40-150KV，摄影管电流范围10-1250mA，摄影时间范围 1.0ms-8.0s；电流时间积范围0.5-800mAs。 |
| 产品适用范围 | 该系统在临床用于对人体多部位影像检查，也可以进行IVR检查。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 备注 | 承产单位：株式会社 日立医疗器械柏工厂；承产单位地址：日本国千叶县柏市新十余二 2-1；生产者地址由“日本国东京都千代田区内神田 1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3302046号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3302046号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 日本国千叶县柏市新十余二2-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | C形臂X射线数字减影系统 |
| 产品名称（英文) | C-arm X-ray Digital Angiography System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1018-30《C形臂X射线数字减影系统》$YZB/JAP1019-30《C形臂X射线数字减影系统》 |
| 附件 | |
