| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3220237号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1、该产品由胸、腹腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。医学全.在线www.med126.com
内窥 镜镜体根据其工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的 不同，分为12个规格。配件由鞘管、套管针、密锋帽、 O型圈、转接套管、扩张器等多种产品组成。内窥镜及其 配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划 痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整 光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜 应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象； 内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良 、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应 插接灵活，无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者胸腔、腹腔和盆腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 |
| 注册代理 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生产厂地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胸腹腔内窥镜及其配件 |
| 产品名称（英文) | Laparoscopy and Accessoories |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BHZ 014-2002《胸腹腔内窥镜及其附件》 |
| 附件 | |
