| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401710号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 AESKU诊断产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： DsDNA测定微管、样本缓冲液、冲洗缓冲液、阴性质控 、 阳性质控 、临界质控、标准品(6瓶)、酶联物 、TMB底物 、 终止液 。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于定性、定量检测人血清中的双链DNA(DsDNA)IgG抗体。 |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AESKU诊断产品公司 |
| 生产厂地址（中文) | 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 生产场所 | 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | DsDNA酶免试剂盒(商品名：迈康准DsDNA酶免试剂盒) |
| 产品名称（英文) | ds-DNA-G |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1334－2006 《迈康准TMDsDNA酶免试剂盒》 |
| 附件 | |
