| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3210470号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双极双腔频率应答式心脏起搏器。基本频率下限：40～130ppm，步长：5ppm。灵敏度 ：心房：0.25mV、0.3mV、0.4mV、0.5～0.8mV，步长 0.1mV；1.0～7.5mV，步长0.5mV。心室：1～8mV，步长 0.5mV；8～10mV，步长1.0mV。脉宽：心房/心室：0.1～ 1.0ms，步长0.1ms。不应期：250～500ms，步长10ms。 *900E和9000型产品结构相同。医学全在.线www.med126.com 区别在于可升级的版本不 同。900E型可升级到2.0版本。9000型可升级到3.0版本。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 备注 | 补办注册证。注册证由“国药管械（进)2003第3210470号”变更为“国药管械（进)2003第3210470号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.02.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron Medical B.V |
| 生产厂地址（中文) | Kanaalweg 24 6951 KL Dieren The Netherlands |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Selection model 900E/9000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
