| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第1100005号 |
| 生产单位 | 天津佳禾众邦医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 全髋关节手术器械 |
| 产品标准 | YZB/津0979-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨锯锉、快装手柄、压杯 头(Ⅰ型、Ⅱ型)、接骨样板、持钉钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、 固定手柄(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、髋臼取出器、测深器、拔出器 (Ⅰ型、Ⅱ型)、开口凿、股骨头打进器、关节柄打进器 、股骨头取出器、槽锤、髓腔铰刀、通用安置器、万向螺 丝刀、导向器(Ⅰ型、Ⅱ型)、髋臼成型锉、髋臼定位器 、髋臼试头、关节柄把持器、半髋试头、髓腔锉及器械箱 组成，主要部件采用GB1220中规定的材料制造，手柄、试 头等可采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸酯等材料制造。主 要技术性能指标详见注册产品标准YZB/津0979-2006规定 。 |
| 有效期 | 2011.03.08 |
| 批准日期 | 2007.03.09 |
| 产品适用范围 | 该产品供骨科手术中植进或取出人工髋关节假体用。禁忌症：以下患者禁用：1、手术部位感染者。2、严重骨质疏松者。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
