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植入式心脏起搏器
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注册号 国食药监械(进)字2006第3211473号
生产厂商名称(中文) 美国 Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
产品性能结构及组成 INSIGNIA I Entra起搏器有单腔和双腔两种,与人体接触材料为聚亚安酯、钛及硅胶。不同型号起搏模式不同。
产品适用范围 提供心率适应性起搏和诊断治疗功能。医学全在.线www.med126.com
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798
生产场所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 INSIGNIA I Entra SSI 484, 485 ; INSIGNIA I Entra DDD 985, 986;INSIGNIA I Entra SR 1195,1198; INSIGNIA I Entra DR 1294,1295,1296
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2834-2005 《植入式心脏起搏器》
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