| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2540519号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：空气压缩机、干燥机、精密过滤器、制氧机、流量计、灭菌器、氧气纯度计、压力 表、汇流排、配电箱。不包括空气储罐、氧气储罐。以空 气为原料，利用变压吸附法分子筛吸附技术，把氧气从空 气中分离。医学全在线 氧浓度≥90%（V/V)；水分含量≤0.07g/m3； 二氧化碳含量≤0.01%（V/V)；固体物质粒径≤10μm； 固体物质含量≤0.5mg/m3。 |
| 产品适用范围 | 用于制取医用氧气。 |
| 注册代理 | 深圳市友和医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市友和医药有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.10 |
| 备注 | 增加规格型号“0-75，0-100”。注册证由“国药管械（进)2003第2540519号”变更为“国药管械（进)2003第2540519号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.10.22 |
| 生产厂商名称（英文) | On Site Gas Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 35 Budney Road, City of Newington, State of Connecticut, USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 制氧系统 |
| 产品名称（英文) | PSA Oxygen Generation System |
| 规格型号 | 0-20，0-30，0-40，0-50，0-66，0-75，0-100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 SZYH001-2002《ONSITE 医用制氧系统》 |
| 附件 | |
