| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3210335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：除颤器主机、体外除颤电极、心电输入电缆。医学.全在线www.med126.com
选配件：SpO2(血氧饱和度)适配器、 CO2组件。除颤释放能量及误差：2J±0.5J;3J± 1J;5J/7J/10J±2J;20/30/50/70/ 100/150 /200/300/360J，设定值的±10%。经皮起博速率和精度： 40-180ppm（次/分)，步距10ppm，误差不大于±10%。监 护部分标准灵敏度：心电接口10mm/mV，误差不大于± 5%；除颤电极10mm/mV，误差不大于±15%。设备的交流滤 波开启后，共模抑制能力不小于100dB。 |
| 产品适用范围 | 除颤装置。遇紧急情况时，可作为反电击使用。另外，作为附加功能，可从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测；TEC-7631C还可对心搏徐缓进行经皮临时起搏。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易（株)北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 备注 | 承产单位：日本光电富冈株式会社承产单位地址：日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nihon Kohden Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 便携式心脏除颤器 |
| 产品名称（英文) | Defibrillator |
| 规格型号 | TEC-7621C，TEC-7631C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0176-2002《TEC-7600 系列便携式心脏除颤器》 |
| 附件 | |
