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冠状动脉预装带膜支架
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注册号 国药管械(进)字2003第3460086号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由一个球囊扩张导管和带膜支架组成,支架的材料为316L不锈钢,在支架之间嵌入一层PTFE(聚四氟乙烯)薄膜。www.med126.com
产品适用范围 该产品用于具有下述指征的冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路植入腔内的长期放置:冠状动脉动脉瘤;冠状动脉旁路-静脉植入动脉瘤;急症冠状动脉穿孔;急症冠状动脉撕裂;动静脉瘘。
注册代理 海星峰工贸有限公司
售后服务机构 上海星峰工贸有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.01.12
备注 生产企业名称由原“德国JOMED GmbH”变更为“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注册证由“国药管械(进)2003第3460086号”变更为“国药管械(进)2003第3460086号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.03.25
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
生产厂地址(中文) Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany.
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 冠状动脉预装带膜支架
产品名称(英文) JOSTENT GraftMaster
规格型号 210CG0930,210CG1230,210CG1630,210CG1930,210CG2630,210CG0935,210CG1235,210CG1635,210CG1935,210CG2635,210CG0940,210CG1240,
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 0041-2002《Jostent 冠状动脉预装带膜支架》
附件
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