注册号 |
国药管械(进)字2003第3460086号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由一个球囊扩张导管和带膜支架组成,支架的材料为316L不锈钢,在支架之间嵌入一层PTFE(聚四氟乙烯)薄膜。www.med126.com |
产品适用范围 |
该产品用于具有下述指征的冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路植入腔内的长期放置:冠状动脉动脉瘤;冠状动脉旁路-静脉植入动脉瘤;急症冠状动脉穿孔;急症冠状动脉撕裂;动静脉瘘。 |
注册代理 |
上海星峰工贸有限公司 |
售后服务机构 |
上海星峰工贸有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2007.01.12 |
备注 |
生产企业名称由原“德国JOMED GmbH”变更为“Abbott Vascular InstrumentsDeutschland GmbH”。注册证由“国药管械(进)2003第3460086号”变更为“国药管械(进)2003第3460086号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2004.03.25
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
生产厂地址(中文) |
Rudolf-Diesel-StraBe 29D-72414 Rangendinged, Germany. |
生产场所 |
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生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
冠状动脉预装带膜支架 |
产品名称(英文) |
JOSTENT GraftMaster |
规格型号 |
210CG0930,210CG1230,210CG1630,210CG1930,210CG2630,210CG0935,210CG1235,210CG1635,210CG1935,210CG2635,210CG0940,210CG1240, |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 0041-2002《Jostent 冠状动脉预装带膜支架》 |
附件 | |
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