注册号 | 国药管械(进)字2003第3300884号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 结构:产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统 、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能: 管电压范围50-125KV;输出最大电流:1000mA@100KV;最大 曝光电流:31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点 0.6mm),100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率:2.5 Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 |
产品适用范围 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.06.08 |
备注 | 增加规格型号“INNOVA 3100”,注册证由“国药管械(进)字2003第3300884号”变更为“国药管械(进)字2003第3300884号(更)”。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
变更日期 | 2004.03.08 |
生产厂商名称(英文) | GE Medical Systems |
生产厂地址(中文) | 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX |
生产场所 | 283 ruede la Miniere-BP34, 78533 BUC CEDEX |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 全数字血管造影成像系统 |
产品名称(英文) | Digital Vascular Imaging System |
规格型号 | INNOVA 3100、INNOVA 4100 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0520 《INNOVA 4100 全数字血管造影成像系统》 |
附件 | |