| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由一个猪的心脏瓣膜附着在生物亲和性较好的用醋酸盐同聚物制成的覆盖有聚酶材料的灵活性较好的薄的片状环上制成。医学.全在线www.med126.com
范围尺寸：A44-20mm、21mm、23mm、25mm、27mm M55-25mm、27mm、29mm、31mm、33mm。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于主动脉瓣及二尖瓣的置换。 |
| 注册代理 | 北京东方宝源科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方宝源科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.24 |
| 有效期截止日 | 2006.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aortech Europe Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Bellshill Strathelyde,ML4 3NJ Great Britain |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 猪源生物心脏瓣膜 |
| 产品名称（英文) | Porcine Bioprosthesis Heart Valve |
| 规格型号 | 主动脉/A44 二尖瓣/M55 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BDF BY 2001-2《人工生物心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
