| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2310404号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由影像探测系统和iViewGT软件组成。医学.全在线www.med126.com
可探测X射线能量范围：4MV～25MV;图像质量：X射线 能量在4MV～6MV范围内可见圆孔图像数Φ15mm圆孔数≥ 3个、Φ10mm圆孔数≥4个、Φ7mm圆孔数≥4个、Φ4mm圆 孔数≥3个、Φ2mm圆孔数≥2个、Φ1mm圆孔数≥0个，X射 线能量在7MV～12MV范围内可见圆孔图像数Φ15mm圆孔数 ≥2个、Φ10mm圆孔数≥4个、Φ7mm圆孔数≥4个、Φ 4mm圆孔数≥2个、Φ2mm圆孔数≥1个、Φ1mm圆孔数≥0个 ，射线能量在13MV～25MV范围内可见圆孔图像数要求Φ 15mm圆孔数≥2个、Φ10mm圆孔数≥3个、Φ7mm圆孔数≥ 3个、Φ4mm圆孔数≥2个、Φ2mm圆孔数≥1个、Φ1mm圆孔 数≥0个。 |
| 产品适用范围 | 用于实时验证患者体位、摄野及挡块位置，可在治疗中对图像进行比较，辅助放射治疗。 |
| 注册代理 | 瑞典医科达有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中医保医科达医疗器械维修站 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.24 |
| 备注 | 生产企业名称由“Elekta Oncology Systems Limited”变更为“Elekta Limited”。注册证由“国药管械（进)2003第2310404号”变更为“国药管械（进)2003第2310404号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.10.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Linac House Fleming Way Crawley West Sussex RH 10 2RR |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | iViewGT 实时影像验证系统 |
| 产品名称（英文) | iViewGT Portal Imaging System |
| 规格型号 | iViewGT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YKD-006-2002《iViewGT 实时影像系统》 |
| 附件 | |
