| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461730号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由固定板、固定杆，螺钉和带钩固定帽组成，其材料为Ti6Al4V钛合金。 |
| 产品适用范围 | 主要为骨骼成熟的病人提供脊柱节的固定和稳定，用于治疗急性或慢性不稳定性疾病或变形性疾病等。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.16 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。医学.全在线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)字2002第3461730号”变更为“国药管械（进)字2002第3461730号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.06.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Depuy AcroMed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount drive Raynham, MA 02767-0350 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MonarchTM 脊柱装置 |
| 产品名称（英文) | MonarchTM Spine System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Monarch 《脊柱系统》 |
| 附件 | |
