| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660093号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由冠脉支架和球囊扩张导管两部分组成。支架是由表面涂有磷酸胆碱涂层的316L不锈钢材料构成，球囊的材料是混合尼龙。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞进行的选择治疗，适用于血管直径为≥2.75mm、＜4.0mm的病变部位。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2002.01.18 |
| 有效期截止日 | 2006.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biocompatibles Cardiovascular Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate,Galway,Ireland. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Biodiv Ysio预装支架传送系统 |
| 产品名称（英文) | Biodiv Ysio TM HI PUSH(Premounted) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BIO 003-2002《Biodiv Ysio 预装支架传送系统》 |
| 附件 | |
