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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2630138号 |
| 生产单位 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸用齿舌侧扣 |
| 产品标准 | YZB/浙1697-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品细胞毒性应 不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超 敏反应，无短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批准日期 | 2007.04.23 |
| 产品适用范围 | 产品主要固定于牙齿的舌侧面，供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。 |
| 规格型号 | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 附件 | |
