| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3450442号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本旭化成株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品膜材料为铜氨人造丝，中空纤维内径为180μm、壁厚10μm，最大跨膜压500mmHg。申报 三个型号AM-BIO-650WET、750WET、1000WET，有效面积分 别为：1.3、1.5、2.0m2。容量分别为：78、94、123ml。医学全在线 超滤率分别为：7.8ml/Hr/mmHg、8.8ml/Hr/mmHg、 12ml/Hr/mmHg。 |
| 产品适用范围 | 本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。 |
| 注册代理 | 北华韵华松和贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北华韵华松和贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2002.04.26 |
| 有效期截止日 | 2006.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Medical Co.,Ltd.,Japan |
| 生产厂地址（中文) | 东京174-0041板桥区1丁目船户7-3 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Suguru Kawara |
| 规格型号 | AM-BIO-650WET、AM-BIO-750WET、AM-BIO-1000WET |
| 产品标准 | YY 0053-91《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
