| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300560号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由OPERA T多功能摄影床、INDICO 100高压发生器、控制面板、固态探测器和监视器组成。高压发生器最高额定容量：50kW；最大管电压：150kV；最大管电流：630mA;曝光时间：1.0ms～6300ms; 最大电流时间积为1000mAs; 固态探测器：有效面积43cm×43cm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于对人体进行Ｘ射线摄影检查。 |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.16 |
| 有效期截止日 | 2007.04.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 直接数字化X线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Direct Digital X-ray System |
| 规格型号 | OPERA T2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0123-2003《OPERA T2000直接数字化成像系统》 |
| 附件 | |
