| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461681号 |
| 生产厂商名称（中文) | 史赛克 Spine SA公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨移植传送器和外围框架组成，其材料为钛合金(Ti6A14V)。 |
| 产品适用范围 | 主要用于腰椎前脊椎间融合，适于单节段的退化性椎间盘病变，保守治疗无效。医学.全在线www.med126.com
相对适应症为： 两节段的退化性椎间盘病变；退化性脊椎前移，无明显狭 窄；椎间盘疝复发；一级峡行脊椎前移；假性关节及既往 融合失败。其它相对适应症：由于腰椎部分的不稳定性， STABILIS 前脊椎体内装置可以和后固定装置配合使用（ 由医生决定)。 |
| 注册代理 | 北京市通茂佳信商社 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine SA |
| 生产厂地址（中文) | 法国CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器 |
| 产品名称（英文) | STABILIS |
| 规格型号 | 48800011，18800013，18800015，18800017，48801411，48801413，48801415，48801417，48801811，48801813，48801815，48801817，48802011，48802013，48802015，48802411，48802413，48802415，48802811，48802813，48802815 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0033-2002《椎间融合器》 |
| 附件 | |
