| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461608号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括Palmaz Genesis经肝胆管支架系统与Palmaz Genesis周边支架系统两部分。预装在Slalom.018"递送系 统及OPT.035"递送系统上。医学.全在线www.med126.com *该产品是一个可用气囊膨胀 的，用316L不锈钢管激光切割而成的支架。出售时，支架 已安装在经皮穿刺血管成形术（PTA)球囊导管上。 |
| 产品适用范围 | 用于周边动脉低于主动脉桥的动脉粥样硬化以及胆树内恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.08 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页，产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准 YZB/HOL2492《PALMAZ GENESIS支架系统》”。注册证由“国药管械（进)2002第3461608号”变更为“国药管械（进)2002第3461608号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.02.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8,P.O.Box 38 9300 AA Roden, the Netherlands |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | Palmaz Genesis支架系统 |
| 产品名称（英文) | Palmaz Genesis Stent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2492《PALMAZ GENESIS支架系统》 |
| 附件 | |
