| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210585号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | EMBLA型：由主机，显示器，放大器，接线头盒，ECG体表心电监护电缆，胸、腹传感器，热敏 流速传感器，血氧传感器，鼾声传感器，体位传感器，信 号电缆，隔离电源组成。*EMBLETTA型：由主机，显示器 ，放大器，接线头盒，胸、腹传感器，热敏流速传感器， 血氧传感器，鼾声传感器，体位传感器，信号电缆，隔离 电源组成。 |
| 产品适用范围 | 临床通过对患者睡眠时多种参数的监测，进行辅助诊断。 |
| 注册代理 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 备注 | 生产企业名称由“Flaga hf”变更为“MedcareFlaga hf”，售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公 司”变更为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”。医学全在线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)2003第2210585号”变更为“ 国药管械（进)2003第2210585号（更)”。原证自发证 之日起作废。二ОО三年十二月二十二日 |
| 变更日期 | 2003.12.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Medcare Flaga hf |
| 生产厂地址（中文) | Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 冰岛 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder |
| 规格型号 | Embla、Embletta |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多导睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
