| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210866号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、皮肤电极和输出导线三部分组成。www.med126.com脉冲输出频率：模式I：30Hz；模式II： 10Hz；模式III：55Hz；频率误差±15％。脉冲宽度：模 式I：90μs；模式II：150μs；模式III：250μs；误差 不大于±30％。负载阻抗：皮肤电极的负载阻抗为500Ω ±10％。输出峰峰值：皮肤电极电压不大于40V（负载 500Ω)。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗男子性功能障碍。 |
| 注册代理 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.11 |
| 有效期截止日 | 2007.06.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PierenKemper GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Gehrnstr. 5 D 35630 Ehringshausen |
| 生产场所 | Gehrnstr. 5 D 35630 Ehringshausen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 男子性功能障碍治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Phalli Max |
| 规格型号 | EDT-Ⅰ型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0065《EDT-Ⅰ型男子性功能障碍治疗仪》 |
| 附件 | |
