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动态数字心电记录仪
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国药管械(进)字2003第2210373号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为二通道或三通道记录仪,由Seer
Light心电采集部分和控制器组成。医学全在线www.med126.com 灵敏度:转换误差范
围为±5%,加±300mV的直流极化电压灵敏度变化范围±
5%,最小检测10Hz、20μVp-p偏转正弦信号;各导联的共
模抑制比>60dB;幅度频率特性:以10Hz为基准满足
0.5Hz~55Hz(-3.0dB~+0.4dB)。
产品适用范围 用于采集24小时内儿童或成人心电信号。不用于体重低于10kg的患者。
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗系统部
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗系统部
批准日期 2003.03.11
有效期截止日 2007.03.10
备注 注册证有效期延长至2007.12.31
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Information Technologies.
生产厂地址(中文) 8200 West Tower Avenue,Milwaukee ,WI53223,U.S.A
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 动态数字心电记录仪
产品名称(英文) Compact Digital Holter Recorder and Controller
规格型号 Seer Light
产品标准 进口产品注册标准 Q/MKE MARS009-2001《Seer Light动态数字心电记录仪》
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