| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210515号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：监护仪、传感器、数字信号转换器（DSC)、患者接口电源（PIC)。显示周期时间≥2s；定标电压25μV/div(最大定标100μV)；扫描速率25mm/s±5%；输入阻抗≥50MΩ；共模抑制比：在50-60Hz上对地球地110dB。 |
| 产品适用范围 | 通过对患者EEG信号数据的获得和处理来监测脑部状态。 |
| 注册代理 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.04.03 |
| 有效期截止日 | 2007.04.02 |
| 备注 | 补证。www.med126.com注册证由“国药管械（进)字2003第2210515号”变更为“国药管械（进)字2003第2210515号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Aspect Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 141 Needham Street Newton, MA 02464 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BIS监护仪 |
| 产品名称（英文) | EEG Monitor with BIS |
| 规格型号 | A-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《A-2000TM BIS 监护仪》 |
| 附件 | |
