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CI24R(ST) 型Nucleus 24K人工耳蜗植入体
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注册号 国药管械(进)字2002第3460903号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由钛合金、铂、铂铱合金、硅胶等材料制成。医学全在线 CI24R(ST)型由射频天线圈、连接磁体、接收/刺激器、内置耳蜗电极、外置耳蜗电极、开关组成。内置电极为直电极。
产品适用范围 临床用于植入人体,帮助重度及深度耳聋患者重获听觉。
注册代理 美国科文斯有限公司北京代表处
售后服务机构 北京爱康宜诚医疗器材有限公司,北京世纪怀远科技发展有限公司,广州市忻亮贸易有限公司,北京澳康尔科技有限公司
批准日期 2002.07.31
有效期截止日 2006.07.30
备注 售后服务机构由“北京东方世创科贸发展有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材有限公司,北京世纪
怀远科技发展有限公司,广州市忻亮贸易有限公司,北京
澳康尔科技有限公司”;注册证由“国药管械(进)字
2002第3460903号”变更为“国药管械(进)字2002第
3460903号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.04.13
生产厂商名称(英文) Cochlear Limited
生产厂地址(中文) 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
生产场所
生产国(中文) 澳大利亚
产品名称(中文) CI24R(ST) 型Nucleus 24K人工耳蜗植入体
产品名称(英文) CI24R(ST) Nucleus 24K Cochlear Implant
规格型号 CI24R(ST)
产品标准 COV001-2001《Nucleus 24K人工耳蜗植入体》
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