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植入式心脏起搏器
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注册号 国药管械(进)字2003第3210471号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为双极双腔频率应答式心脏起搏器。起博模式DDDRP、DDD、DDDR、DDI、DDIR、AAI、
AAIR、VVI、VVIR、DOO、ODO。基本频率下限:
34ppm,35~105ppm(65ppm除外),步长:5ppm;109ppm,
115ppm,120ppm。基本频率上限:80~105ppm,步长
5ppm;109ppm,115~130ppm,步长5ppm;
136ppm,140ppm,150ppm,154ppm.162ppm。灵敏度:心房:
0.15mV、0.3mV、0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、
1.5mV、2.1mV。www.med126.com心室:0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、
1.5mV、2.1mV。脉宽:心房/心室:0.03ms、0.06ms、
0.1~1.5ms,步长0.1ms。*不应期:200~300ms,步长
10ms。
产品适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册代理 美敦力中国有限公司上海办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.03.27
备注 承产单位:Medtronic B.V.*承产单位地址:Wenckebachstraat 10 6466 NC Kerkrade,The Netherlands*补办注册证。注册证由“国药管械(进)2003第3210471号”变更为“国药管械(进)2003第3210471号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.02.23
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 7000 Central Avenue N.E. Minneapoils, MN 55432 USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 AT501
产品标准 企业标准
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