| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3210471号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双极双腔频率应答式心脏起搏器。起博模式DDDRP、DDD、DDDR、DDI、DDIR、AAI、 AAIR、VVI、VVIR、DOO、ODO。基本频率下限： 34ppm,35～105ppm(65ppm除外)，步长：5ppm；109ppm， 115ppm,120ppm。基本频率上限：80～105ppm，步长 5ppm；109ppm,115～130ppm，步长5ppm； 136ppm,140ppm,150ppm,154ppm.162ppm。灵敏度：心房： 0.15mV、0.3mV、0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、 1.5mV、2.1mV。www.med126.com心室：0.45mV、0.6mV、0.9mV、1.2mV、 1.5mV、2.1mV。脉宽：心房/心室：0.03ms、0.06ms、 0.1～1.5ms，步长0.1ms。*不应期：200～300ms，步长 10ms。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic B.V.*承产单位地址：Wenckebachstraat 10 6466 NC Kerkrade,The Netherlands*补办注册证。注册证由“国药管械（进)2003第3210471号”变更为“国药管械（进)2003第3210471号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.02.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E. Minneapoils, MN 55432 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | AT501 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
