| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由植入的冠脉支架及一次性的传送导管组成。支架的主体是 316L 不锈钢，支架外层涂有晶碳烤瓷微膜，上有由铂制成的不透 X 线标记。医学.全在线www.med126.com 传送系统是一个快速交换的 PTCA 球囊导管，其主要材料为聚酰胺。 |
| 产品适用范围 | 用于 PTCA 手术，适用于冠脉主支及大动脉的闭塞病变。 |
| 注册代理 | 上海丞龙医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海丞龙医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | 克利森提诺.s.n 13040 萨路加（VC)-意大利 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 晶碳烤瓷微膜冠脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Coronary Stent System |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5；3.0；3.5；4.0长度(mm):9；12；15；19；25 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
