| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771556号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是快速交换球囊导管，导管的近端由 304V 不锈钢组成，远端由聚乙烯尼龙组成。有不 透 X 线标记。医学.全在线www.med126.com 在 6 个大气压时，球囊达到它们的正常值 ，压力超过临界压时（16Atm or 14Atm)，有可能导致球 囊破裂。2.0mm-2.25mm 的球囊为双折，2.5mm-4.0mm 的 球囊为三折。 |
| 产品适用范围 | 适用于扩张冠状动脉及其分支的狭窄部分以改善心肌的灌注。 |
| 注册代理 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 售后服务机构 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 批准日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Nimbus PTCA 球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Nimbus^TM With Silx^TM Coating PTCA Balloon Cathers |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/CS0001-2002《NIMBUS^TM PTCA 球囊导管》 |
| 附件 | |
