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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2250179号 |
| 生产单位 | 浙江桐庐三和医疗器械厂 |
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| 产品名称 | 高频电极 |
| 产品标准 | YZB/浙1717-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电凝棒(电钩、电铲、电刀、 电球、电针)、电凝钳(分双极、单极或分直钳、弯钳) )和电凝剪(直剪、弯剪、钩剪)组成，产品与人体接触 部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面应光滑，头 部表面粗糙度不大于0.8μm；钳头和剪刀头硬度应不低于 HRC40，并能在360o范围内转动；产品应具有良好的耐腐 蚀性；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批准日期 | 2007.05.30 |
| 产品适用范围 | 产品主要供腹腔手术时切割、电凝和分离腔内组织用。 |
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