| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771331号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由ArtPTCA球囊导管和MACPlus支架组成，其中支架的材料是316L不锈钢，球囊的主要材料是聚酰胺。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉狭窄部位的扩张或者静脉桥狭窄病变的扩张，从而提高血液灌注量。 |
| 注册代理 | AMG（韩国)株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | AMG（韩国)株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.12 |
| 备注 | 注册代理由“北京尚格医疗器材有限公司”变更为“AMG（韩国)株式会社北京代表处”，售后服务机构 由“北京尚格医疗器材有限公司”变更为“AMG（韩国) 株式会社北京代表处”。注册证由“国药管械（进)字 2002第3771331号”变更为“国药管械（进)字2002第 3771331号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.03.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Amg International GmbH |
| 生产厂地址（中文) | SteinstraBe 17 D-46348 Raesfeld-erle Gemany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Coronary Stent implantation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
