| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210614号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 诊疗系统由FemiScanTM 临床诊断套装（包括PC软件、光纤信号、数据连接器)、FemiScanTM 诊疗器套装（包括诊疗器、感应套和耳机)和PC机（选配)组成。测量范围：阴道EMG 0～220μV, 精度±6%或±3μV。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对妇女骨盆肌功能和状况进行评估、测算、康复、生物反馈训练，在医生监管下可用于治疗压力症和妇女泌尿失禁综合症，其中诊疗器可用于家庭环境的辅助训练。 |
| 注册代理 | 北京润博特科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京润博特科贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 备注 | 增加产品商品名“妇美康”。注册证由“国药管械（进)字2003第2210614号”变更为“国药管械（进)字2003第2210614号（更)”。医学全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.06.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Mega Electronics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 1750,FIN-70211 Kuopio Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 妇美康诊疗系统 |
| 产品名称（英文) | FemiScan Clinic Set |
| 规格型号 | Clinic Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0154-2002《FemiScanTM 诊疗系统》 |
| 附件 | |
