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数字化曲面断层全景X光机/数字化曲面断层全景X光机-带头颅定位
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注册号 国药管械(进)字2003第3300393(更)
生产厂商名称(中文) Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy..
产品性能结构及组成 结构:控制台、CCD照相机、旋转单元(包括X射线管、X射线发生器)、PC设备、定位装置。性
能:X射线管电压调节范围:57kV~85kV±5kV;X射线管电
流调节范围:2mA~16mA±1mA;曝光时间:16.8s~
17.6s(全景),8s~15.6s(TMJ,窦),8s~20s±0.1s(侧颅
)误差:±(10%+1ms);焦点至胶片距离:
487mm(OP100D全景)±10mm,1745mm(OC100D)±10mm;
OC100D为带头颅定位的数字化曲面断层全景X射线机。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于产生牙科、颞颌关节及头颅的数字化图像。
注册代理 上海奥美医疗器械有限公司
售后服务机构 上海天鹰医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日
备注 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”;售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.04.29
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland
生产场所
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 数字化曲面断层全景X光机/数字化曲面断层全景X光机-带头颅定位
产品名称(英文) 0rthopantomograph 0P 100D/0rthoceph 0C 100D
规格型号 OP100D/OC100D
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN0044-2002《OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机》
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