| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3230293号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 是一个建立在控制台基础上的可移动装置，内含一个监视器、录像机、彩色打印机，以及进行实时超声成像所必需的电子元件。 |
| 产品适用范围 | 适用于需要进行血管造影等腔内介入手术的患者。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.02 |
| 备注 | 产品名称由“Galaxy 血管内超声系统”变更为“Galaxy 2 血管内超声系统”，产品编号由原来的“I5034（ H749I50340)”变更为“I5134（H749I51340)”。原注 册号为“国药管械（进)字2002第3230293号”变更为“ 国药管械（进)字2002第3230293号（更)”。医学.全在线www.med126.com 原注册证 自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.05.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Galaxy 2 血管内超声系统 |
| 产品名称（英文) | Galaxy 2 Intravascular Ultrasound System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
