| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3230323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 玻切超乳综合仪：主要组成：主机、脚踏开关。使用功能：超乳/玻切/电凝。医学.全在线www.med126.com
超声乳化单元： 频率40kHz；功率50W；输出方式：连续或脉冲：脉冲频率 0-15Hz；玻璃体切割单元；气压/电动控制切头/剪子：切 割速率：100-1500次/分钟，线性；灌注/抽吸单元：线性 真空范围0-500mmHg；电凝止血单元：频率：13.56MHz； 负载阻抗：600Ω；输出功率1-12W。玻切仪：主要组成： 主机、脚踏开关。使用功能：电切/电凝。玻璃体切割单 元：气压/电动控制玻切头/剪子：切割速率：100-1500次 /分钟，线性：灌注/抽吸单元：线性真空范围 0-500mmHg；电凝止血单元：频率：13.56MHz；负载阻抗 600Ω；输出功率1-12W。 |
| 产品适用范围 | 玻切超乳综合仪：用于眼科白内障超声乳化、破碎和玻璃体视网膜方面疾病的手术治疗中。玻切仪：用于眼科玻璃体视网膜方面疾病的手术治疗中。 |
| 注册代理 | 北京凯福林克电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯福林电子有限公司 |
| 批准日期 | 2002.04.09 |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center (Interational)B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Scheijdelveweg 2,3212 VN Zuidland The Netherlands. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 玻切超乳综合仪、玻切仪 |
| 产品名称（英文) | Harmony Total、Harmony Total(Excl.Phaco) |
| 规格型号 | 6100LC、6110LC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 sm002-2001《HARMONY玻切超乳系统》 |
| 附件 | |
