| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3401090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系列试剂盒包括 PT、APTT和 ACT。医学全.在线www.med126.com 组成：25 个用箔密封独立包装的测试卡、1 个批次特性编码卡及说明书。 |
| 产品适用范围 | 该系列试剂盒专用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析仪，分别定量测量新鲜全血的凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血酶原激酶时间（APTT)及活化凝血时间（ACT)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.28 |
| 有效期截止日 | 2006.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CoaguChek Pro系列凝血检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CoaguChek Pro Test Cartridge |
| 规格型号 | PT,APTT,ACT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系统凝血检测系列试剂盒》 |
| 附件 | |
