| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：琥珀酸盐缓冲液40ml×l；L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl；茚三酮20ml× 1；铜试剂125ml×2；校准品（A，B，C，D，E)5套/张× l；质控品（Cl,C2)5套/张×l；白色专用板2×5块；酶 标的塑料粘胶盖子20张；校准品质控品苯丙氨酸浓度数值 卡1张；使说明书1份。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用荧光法定量检测滤纸上干燥血标本中的苯丙氨酸，在医学临床上用于新生儿苯丙酮症（PKU)和筛选。医学全在线 该试剂盒专为雷勃荧光读数仪设计的，只能在雷勃荧光读数仪上使用。 |
| 注册代理 | 上海雷勃分析仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海雷勃分析仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2002.04.12 |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Thermo Labsystems OY |
| 生产厂地址（中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸荧光测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Neonatal PKU |
| 规格型号 | 6199896 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Labsystems RS-001-2001《新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒》 |
| 附件 | |
