| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3240704号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：钬激光器、激光电源及控制系统、激光传输系统、安全防护系统。光纤输出。医学.全在线www.med126.com 激光波长：2.1μm；终端最大输出功率不小于20W；激光脉冲重复频率：3Hz-15Hz；光纤直径：200μm、365μm、550μm。 |
| 产品适用范围 | 用于人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 赛美普拉斯医疗器械有限公司杭州办事处 |
| 售后服务机构 | 大连澳得医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.06.30 |
| 备注 | 补办注册证。售后服务机构由原“赛美普拉斯医疗器械有限公司杭州办事处”变更为“大连澳得医疗器械有限公司”。注册证由“国药管械（进)2002第3240704号”变更为“国药管械（进)2002第3240704号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Surgical Laser Technologies, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 510(k)中地址：5200 Butler Pike Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462-1298; 其余文件地址：147 Keystone Drive, Montgomeryville, Pennsylvania 18936-9638, |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | LaserPro CTH 型钬激光系统 |
| 产品名称（英文) | SLT LaserPro CTH Holmium Laser System |
| 规格型号 | LaserPro CTH |
| 产品标准 | 进口注册标准 SLT001-2001《LaserPro CTH 型钬激光系统》 |
| 附件 | |
