| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3450146号 |
| 生产厂商名称（中文) | 史托克有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。医学全在线
滚压式血泵的转速允差为±5%，两滚柱同步误差不大于 0.05mm，血泵中心轴与泵体内壁的同轴度不大于0.05mm， 血管管路在出口方向在压力不大于40kPa条件下能正常工 作，流量的变化在±5%以内。模块由温度模块、压力模块 、时间模块、显示模块组成。其中温度范围0-50℃，精度 ±2%℃；压力范围-200～+800mmHg(-26.6～+106.4kPa) ，精度±5mmHg(±0.7kPa)；时间范围为9:59，精度± 1S。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 |
| 注册代理 | 上海毅龙科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海毅龙科技有限公司 |
| 批准日期 | 2002.02.07 |
| 有效期截止日 | 2006.02.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stockert Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lilientalallee 5-7 80939 Munchen |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机 |
| 产品名称（英文) | Heart-Lung Machine |
| 规格型号 | S3型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准《人工心肺机》 |
| 附件 | |
