| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462679号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括螺钉和髋臼网杯。其中螺钉材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金，髋臼网杯材料采用纯钛。 |
| 产品适用范围 | 与髋臼组件配合使用，采用非骨水泥固定方式，适用于髋关节置换手术及重建手术。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Restoration GAP 翻修假体 |
| 产品名称（英文) | Restoration GAP Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA2074-2005《Restoration GAP 翻修假体》 |
| 附件 | |
